Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hipertenzija, plaučių vėžys - antihipertenziniai vaistai plaučių arterinei hipertenzijai - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. veiksmingumas buvo rodomas paa gyventojai, įskaitant aetiologies idiopatine ar paveldimų paa arba gpt susijusias su jungiamojo audinio ligos. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetreksedo rūgšties monohidratas - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antinavikiniai vaistai - piktybinė pleuros mesotheliomapemetrexed kartu su cisplatina skiriamas gydymas chemoterapija naivu pacientams, sergantiems unresectable piktybinės pleuros mezoteliomos. nesmulkialąstelinio plaučių cancerpemetrexed kartu su cisplatina yra nurodyta pirmoje eilutėje pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. pemetrexed yra nurodyta kaip monotherapy priežiūros gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija pacientams, kurių liga nebuvo vyko iš karto po platinos pagrindu chemoterapija. pemetrexed yra nurodyta kaip monotherapy antrosios linijos pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferonas beta-1a - išsėtinė sklerozė - immunostimulants, - avonex fluorouracilu gydyti:pacientams, kuriems diagnozuota grįžtamoji išsėtinės sklerozės (ms). klinikinių tyrimų metu, tai buvo būdingi du ar daugiau ūmus exacerbations (atkryčių) per praėjusius trejus metus be įrodymų nuolat progresavimą tarp atkryčių; avonex sulėtinti negalios progresavimą, ir sumažina atkryčių dažnumas;pacientams, turintiems vieną demyelinating atveju su aktyvaus uždegimo procesą, jei jis yra pakankamai rimta, kad orderis gydymas į veną kortikosteroidai, jei alternatyvias diagnozes būti pašalinta, o jeigu yra nustatoma, kad yra didelė rizika susirgti kliniškai neabejotinas ms. avonex reikia nutraukti pacientams, kuriems pasireiškia palaipsniui ms.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamidas - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologai - azopt nurodoma sumažėjimas, padidėjęs akispūdis:akies hipertenzija;atviro kampo glaucomaas monotherapy suaugusiųjų pacientų nereaguoti į beta-blokatoriai arba suaugusiųjų pacientų, kuriems beta-blokatoriai yra kontraindikuotinas, arba kaip adjunctive gydymas beta-blokatoriai arba prostaglandinų analogai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanerceptas - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisbenepali kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai, įskaitant metotreksato (išskyrus atvejus, kai draudžiama), buvo netinkamas. benepali gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. benepali taip pat nurodė, gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. benepali, atskirai arba kartu su metotreksatu, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis arthritistreatment iš poliartritas (reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas) ir pratęsė oligoarthritis vaikų ir paauglių nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo psoriazinio artrito paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo enthesitis susijusių artritas paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, tradicinėse terapija. etanercepto nebuvo tirtas vaikams, jaunesniems nei 2 metų. psoriazinis arthritistreatment aktyvaus ir palaipsniui psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. etanercepto buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. centrinis spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritistreatment suaugusiems su sunkia ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjęs c-reaktyvaus baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas į nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). apnašas psoriasistreatment suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės, kuris nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos arba netoleruojantiems kitų sisteminės terapijos, įskaitant ciclosporin, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva). vaikų apnašas psoriasistreatment lėtinių sunkia plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 6 metų amžiaus, kurie yra nepakankamai kontroliuojama, ar yra netoleruoja, kitos sisteminės terapijos ar phototherapies.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumabas - lupus eritema, sisteminis - imunosupresantai - benlysta yra nurodyta kaip add-on terapija pacientams, nuo 5 metų ir vyresni su aktyvaus, autoantibody teigiamas sisteminė raudonoji vilkligė (srv) su aukšto laipsnio ligos aktyvumas (e. teigiamas anti dsdna ir mažai papildyti), nepaisant to, standartinė terapija. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomabas - prekursorių ląstelių limfoblastinė leukemija-limfoma - antinavikiniai vaistai - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandrono rūgštis - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - narkotikai kaulų ligų gydymui - bondronat yra nurodyta:prevencija skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, reikalaujančių radioterapijos ar operacijos) pacientams, sergantiems krūties vėžio ir kaulų metastazių;gydymo auglio sukeltas hypercalcaemia su arba be metastazių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinibas (kaip monohidratas) - leukemija, mieloidas - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:naujai diagnozuojama lėtinė fazė (cp) filadelfijos chromosoma-teigiamas lėtinės mielogeninės leukemijos (ph+ lml). cp, pagreitinto etapas (ap), ir sprogimo etapas (bp) ph+ lml anksčiau buvo elgiamasi su viena ar daugiau tirozino kinazės inhibitorius(s) [tki(ų)] ir kam imatinib, nilotinib ir dasatinib nėra tinkama gydymo galimybės.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antinavikiniai vaistai - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.